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实盘配资平台app 司美格鲁肽新适应证在中国上市申请获受理 或为肾病相关适应证
发布日期:2025-04-03 14:10    点击次数:76

  8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。

  诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者资料中,诺和诺德提到,今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病(CKD)适应证。据此推测,此次获得受理的适应证应是CKD。

  司美格鲁肽是全球最具代表性的GLP-1药物之一,全球范围内已经被获批用于糖尿病和减重两大适应证,诺和诺德也在不断拓展司美格鲁肽的适应证。肾病方面,今年3月实盘配资平台app,诺和诺德宣布,在FLOW双盲临床试验中,与安慰剂组相比,接受降糖版司美格鲁肽(1.0mg)注射剂治疗的2型糖尿病和慢性肾病患者在发生肾病加重、心血管疾病和肾病死亡方面的风险降幅达24%,达到试验的主要终点。诺和诺德称,约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病,司美格鲁肽有潜力成为这类患者的首款GLP-1疗法。



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